2025年保健食品注冊(cè)數(shù)據(jù)正式出爐，全年共計(jì)206款新品獲批，其中國產(chǎn)占比97.09%、進(jìn)口占比2.91%。值得關(guān)注的是，傳統(tǒng)中草藥原料持續(xù)領(lǐng)跑，成為新品研發(fā)的核心風(fēng)口。這組數(shù)據(jù)不僅是行業(yè)規(guī)模的直觀呈現(xiàn)，更折射出政策監(jiān)管、市場需求與技術(shù)創(chuàng)新深度博弈下，行業(yè)正告別“規(guī)模導(dǎo)向”的粗放增長，邁入“價(jià)值驅(qū)動(dòng)”的精細(xì)化發(fā)展新階段——“提質(zhì)”成為貫穿政策、創(chuàng)新與市場的核心主線。

　　1.保健食品整體審批情況

　　根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局官方公示數(shù)據(jù)，截至2025年12月31日，2025年度保健食品新產(chǎn)品注冊(cè)獲批共計(jì)206款。其中，國產(chǎn)保健食品注冊(cè)獲批200款，占比約97.09%;進(jìn)口保健食品注冊(cè)獲批6款，占比約2.91%。上述數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)范圍為新產(chǎn)品注冊(cè)并獲得行政許可的保健食品。

　　2.保健食品批件發(fā)布情況

　　2025年，國家市場監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心累計(jì)發(fā)布51期保健食品批件(決定書)領(lǐng)取通知，涉及待領(lǐng)取產(chǎn)品信息2148個(gè)。從批件類型劃分，新產(chǎn)品批件共200個(gè)，占比約9.31%;其余1948個(gè)批件，涵蓋技術(shù)轉(zhuǎn)讓、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)等多個(gè)業(yè)務(wù)類型。

　　3.不同功能獲批情況

　　在獲批產(chǎn)品中，有助于增強(qiáng)免疫力功能的產(chǎn)品以76款位居首位，占比達(dá)38%，這一數(shù)據(jù)與該功能長期占據(jù)保健食品市場30%以上銷售份額的行業(yè)特征高度契合。其次為有助于維持血脂健康水平的產(chǎn)品(21款)和有助于改善骨密度的產(chǎn)品(16款)，兩類功能合計(jì)占比18.5%。

　　從市場需求來看，增強(qiáng)免疫力類產(chǎn)品的高獲批量，呼應(yīng)了消費(fèi)者對(duì)天然、植物來源營養(yǎng)成分的青睞趨勢;而血脂健康、骨密度改善類產(chǎn)品的布局，則精準(zhǔn)匹配了銀發(fā)經(jīng)濟(jì)崛起背景下，中老年人群對(duì)心腦血管養(yǎng)護(hù)、骨關(guān)節(jié)健康的核心需求。

　　4.不同劑型獲批情況

　　獲批產(chǎn)品在劑型上呈現(xiàn)多元化布局，覆蓋硬膠囊、片劑、軟膠囊、粉劑、顆粒、口服液等主流劑型，基本涵蓋當(dāng)前保健食品市場的主要產(chǎn)品形態(tài)。據(jù)匯總數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，硬膠囊以58款的獲批數(shù)量位居首位，占比29.00%;片劑緊隨其后，獲批41款，占比20.50%;軟膠囊獲批38款，占比19.00%。上述三類核心劑型合計(jì)獲批137款，占新獲批產(chǎn)品總量的68.50%，成為本年度保健食品注冊(cè)的主流選擇。

　　5.不同原料獲批情況

　　獲批產(chǎn)品中，傳統(tǒng)中草藥原料持續(xù)占據(jù)主導(dǎo)地位。此類原料既在現(xiàn)代保健食品研發(fā)中得到廣泛應(yīng)用，又依托中醫(yī)理論體系的千年積淀，具備深厚的歷史實(shí)踐基礎(chǔ)與廣泛的市場認(rèn)可度，成為本年度保健食品注冊(cè)申報(bào)的核心原料方向。

　　從原料應(yīng)用具體排名來看，前十位原料依次為：黃芪、靈芝、三七、葛根、人參、枸杞子、蘆薈、丹參、當(dāng)歸、西洋參。上述原料均為傳統(tǒng)中草藥，進(jìn)一步印證了中草藥在保健食品領(lǐng)域的核心地位。

　　2025年保健食品行業(yè)的 “提質(zhì)” 轉(zhuǎn)型，正通過三大維度深度落地：換證政策加速行業(yè) “去劣存優(yōu)”，倒逼企業(yè)提升合規(guī)與品質(zhì)門檻;新功能布局精準(zhǔn)匹配銀發(fā)經(jīng)濟(jì)、健康消費(fèi)升級(jí)等需求，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值與用戶需求的高效對(duì)接;劑型多元化擴(kuò)容則激活更多應(yīng)用場景，推動(dòng)保健食品向日?；?、場景化滲透。三者協(xié)同發(fā)力，推動(dòng)行業(yè)從 “數(shù)量競爭” 全面轉(zhuǎn)向 “價(jià)值競爭”，未來只有精準(zhǔn)把握政策邏輯、深耕消費(fèi)需求、堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)，才能在行業(yè)價(jià)值重構(gòu)中站穩(wěn)腳跟，引領(lǐng)行業(yè)走向更具活力與韌性的發(fā)展未來。

　　北京中健天行醫(yī)藥專注于營養(yǎng)保健食品領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)及成果轉(zhuǎn)化，擁有一站式研發(fā)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)，北京老品牌中試OEM基地，中國食品原料速查平臺(tái)，51批文網(wǎng)，建立了一站式產(chǎn)學(xué)研協(xié)作技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)體系，在業(yè)內(nèi)率先通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，確保以高合規(guī)質(zhì)控水平，為客戶提供高效規(guī)范的產(chǎn)品研發(fā)申報(bào)技術(shù)服務(wù)!